毫無疑問,當你到藥局購買犀利士時會看到與禮來犀利士放在同一跟貨架或是貨架的同一層裡擺放與犀利士近似的藥品,這些藥品是犀利士的仿製藥,與犀利士同樣標註有效成分是他達拉非。
有些導購員會介紹說仿製藥的配方與真品犀利士100%相同,效果一樣,且便宜。一些陽痿患者懷疑地看著他們:他們真的那麼好嗎?
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高品質的仿製藥與真品犀利士的療效基本相同
仿製藥與真品犀利士的使用效果一樣嗎?還是便宜只是意味著質量降低?我帶著這樣的疑問,採訪了張醫師。
張醫師是台北醫學院的醫學教授,他說:許多人對犀利士、威而鋼的仿製藥有同樣的疑問。犀利士仿製藥真的與禮來犀利士一樣的質量,我們應該選用仿製藥還是花更多的錢購買更好的品牌藥物?
在2019年10月發行的《醫藥》上發表的台灣研究使有關這些低價替代品的價值的討論。研究發現,在犀利士仿製藥上市後的幾個月內,服用三種不同劑量的犀利士仿製藥的患者出現了與藥物相關的副作用增加的趨勢。研究作者說,這可能表明品牌藥和仿製藥之間的性能差異。
但是,大多數先前的研究都發現仿製藥和名牌藥物之間幾乎沒有什麼區別,並且這項研究中可能還有其他影響研究結果的因素。
陽痿病患大可同時購買犀利士與他的仿製藥,在相同條件下,分別交叉服用,看效果是否一樣,再作出自己的選擇。仿製藥也有分高中低檔,原則上,我們建議購買原廠進口的美國禮來犀利士膜衣錠。
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了解仿製藥批准流程
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在詳細介紹過去的研究和最新研究的結果之前,讓我們先談一談仿製藥的整體質量,包括如何規範和批准它們。
為了獲得FDA的批准,仿製藥必須與其品牌對應藥同等效果。這意味著儘管從製造商的角度出發,活性成分與原始配方的差異為20%,但兩者在化學上必須幾乎相同。儘管FDA允許最多留出20%的擺動空間,但實際上觀察到的變化要小得多,只有4%。
但是,雖然要求仿製藥的化學配方接近禮來犀利士,但並不需要證明兩種藥在治療上是等效的,這意味著它們不必進行測試即可確保患者對這些藥物的反應與對品牌藥的反應相同。例如,仿製藥的製造商不需要證明其藥物與犀利士相同的起效時間與有效市場。但是由於藥物的化學成分相同,監管機構認為可以做到這一點使用效果大致相同,且非常安全。
實際上,過去的研究表明,在大多數情況下,仿製藥的使用效果似乎與品牌藥相同。許多研究(儘管大多是小型研究)都在研究特定的仿製藥是否與品牌原藥相同。有一些孤立的案例,包括有關治療某些眼疾的藥物研究,確實表明某些非專利藥並不總是會對患者產生相同的作用。但在大多數情況下,仿製藥似乎在療效上與犀利士一樣好。
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